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智通財經APP獲悉,2月24日,長風藥業(02652)宣布,公司自主研發的治療肺纖維化的吸入粉霧劑候選藥物 ICF004(化學藥1類)新藥臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。此次IND獲受理,標志著公司在創新藥研發方向邁出關鍵一步,也體現了公司將高壁壘遞送與制劑平臺能力轉化為創新藥臨床開發資產的核心能力。
據了解,ICF004擬用于治療進行性纖維化性間質性肺疾病(PF-ILD),該疾病領域覆蓋特發性肺纖維化(IPF)及進行性肺纖維化(PPF)等嚴重威脅患者生存的適應癥。錨定PF-ILD未滿足需求,ICF004的研發邏輯立足于“療效—耐受性”臨床矛盾,在現有治療基礎上探索新的遞送與作用路徑,以期改善治療窗口和患者獲益。
本次IND獲受理,既展現了長風藥業推進創新藥項目開發的能力,還為公司后續在呼吸系統及其他治療領域推進創新項目提供方法學與組織經驗,形成了可復制的研發范式。在復雜制劑業務視角之外,升維理解公司在精準遞送技術、裝置工程與源頭創新臨床轉化相結合方面的中長期能力與潛在價值驅動因素。
未來,公司將繼續積極推進ICF004臨床開發相關工作,構建“高端復雜試劑+創新藥物”的多層次產品組合布局,并探索將遞送技術平臺拓展至更廣泛疾病領域的遞送與創新藥開發機會。
